Professionnels de la santé

SoftScan est un appareil d’imagerie moléculaire optique de diagnostic, de caractérisation du cancer du sein et de suivi des traitements. L’appareil SoftScan répond à un besoin crucial, non comblé en analyse du tissu mammaire, à savoir un instrument pouvant fournir des renseignements relatifs à la fonction et à la physiologie d’une lésion, comme l’irrigation tissulaire, la teneur en oxygène sanguin et en eau, et permettant de caractériser une lésion comme étant bénigne ou maligne.

SoftScan : une plateforme technologique novatrice

L’appareil d’imagerie optique mammaire SoftScan utilise la lumière dans le spectre du proche infrarouge, associée à la technologie du domaine temporel, afin d’obtenir des images 3D du sein. Un laser envoie de brèves pulsations lumineuses dans le sein et des capteurs mesurent la migration des photons dans le tissu mammaire. Ces observations sont converties en données physiologiques, cliniquement significatives, telles que la diffusion optique, le taux d’oxyhémoglobine et celui de désoxyhémoglobine tissulaires. Les images SoftScan permettent de caractériser le tissu selon sa structure cellulaire et son irrigation sanguine. L’appareil SoftScan comprend un dispositif d’acquisition optique et une station d’analyse des images.

Avantages pour les professionnels de la santé

  • Plus grande précision du diagnostic et du traitement.
  • Soumettre les patientes à l’examen aussi souvent qu’il est nécessaire sans les exposer aux rayons ionisants.
  • Examiner les patientes ayant un tissu mammaire à lignes denses, caractéristique propre aux femmes plus jeunes et à celles qui suivent un traitement de substitution hormonale.
  • Distinguer les tumeurs malignes des tumeurs bénignes.
  • Suivi des traitements du cancer du sein.
  • Individualiser le traitement.
  • Suivi des traitements néo-adjuvants.

Avantages pour les patientes

  • Aucune compression douloureuse du sein.
  • Aucun rayon ionisant dangereux.
  • Caractérisation précoce des anomalies.
  • Amélioration du diagnostic et de la qualité des soins.
  • Besoin réduit de biopsies effractives et qui s’avèrent parfois inutiles.

Créneau cible

En complément de la mammographie aux rayons X; suivi des traitements.

Applications cliniques pertinentes

En conjuguant la technologie optique à la capacité d’établir, à un stade précoce, le caractère bénin ou malin d’une lésion par imagerie fonctionnelle, l’appareil SoftScan apporte une solution aux contraintes inhérentes aux autres technologies. On s’attend à l’émergence d’autres applications cliniques ciblées dans l’examen des jeunes femmes plus exposées au cancer à cause de leurs antécédents familiaux et des femmes (préménopausées ou sous traitement hormonal de substitution) présentant une densité mammaire élevée. L’appareil SoftScan peut aussi être un instrument efficace de suivi des patientes sous chimiothérapie du cancer du sein. Les études cliniques en cours portant sur le suivi des traitements au moyen de la technologie SoftScan montrent qu’on peut recueillir des renseignements sur les résultats du traitement en sept jours seulement. Les essais visent à établir quelles patientes répondent au traitement et quelles sont celles qui n’y répondent pas. Ces recherches sont réalisées au Sunnybrook Health Sciences Centre. L’appareil SoftScan pourrait s’avérer utile dans le domaine pharmaceutique aux étapes de validation clinique du développement de nouveaux médicaments ou biomarqueurs.

Autorisation de la FDA

ART cherche à obtenir l’approbation réglementaire de l’appareil SoftScan pour son utilisation complémentaire à la mammographie aux rayons X aux États-Unis. La Société met SoftScan à l’essai dans cinq centres nord-américains. Ces études sont conçues afin de prouver que les diagnostics posés par imagerie SoftScan sont sans équivoque, peu importe la densité du tissu mammaire. Les données de l’étude serviront à appuyer la demande d’approbation préalable à la mise en marché (en anglais, « PMA ») du système SoftScan auprès de la FDA.

Disponibilité de l’appareil aux États-Unis

SoftScan sera offert sur le marché des États-Unis dès son approbation par la FDA.

Disponibilité de l’appareil ailleurs dans le monde

La vente de SoftScan a été autorisée au Canada et en Europe.

Renseignements relatifs au prix

Veuillez communiquer avec SoftScan — ventes.