Certifications
Les certifications ISO 9001:2000 et ISO 13485 permettent à ART de renforcer sa performance organisationnelle, en plus de satisfaire aux exigences des clients et celles de la réglementation en vigueur.
ISO 9001:2000
La certification ISO 9001 démontre non seulement que le système de gestion de la qualité de ART est conforme aux exigences ISO, mais certifie également que les procédures nécessaires sont mises en place pour répondre aux exigences réglementaires et à celles des clients.
ISO 13485
ISO 13485, la norme internationale pour la gestion de la qualité pour les fabricants d’appareils médicaux, incluant les services associés, est également harmonisée avec la réglementation de la FDA des États-Unis portant sur les bonnes pratiques de fabrication. ART s’est engagée à obtenir cette certification afin de satisfaire aux exigences réglementaires requises par l’industrie médicale à l’échelle mondiale.
